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車間潔凈區(qū)的級(jí)別劃分

根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)和GMP規(guī)范，車間潔凈區(qū)的級(jí)別劃分通常分為以下幾個(gè)級(jí)別：
1. 室外環(huán)境。未經(jīng)過(guò)任何特殊處理的自然環(huán)境，通常作為低等級(jí)。
2. 篩分區(qū)。根據(jù)不同顆粒尺寸的要求，對(duì)進(jìn)入車間的人員、物品進(jìn)行初步的潔凈處理，減小粗顆粒的污染，過(guò)濾后等級(jí)通常為G4-G6級(jí)。
3. 人員潔凈區(qū)。人員進(jìn)入車間必須先經(jīng)過(guò)人員潔凈區(qū)進(jìn)行穿戴潔凈、淋浴消毒等處理，進(jìn)入車間前內(nèi)外套衣服、鞋套換放，等級(jí)通常為G8級(jí)。
4. 物品準(zhǔn)備區(qū)。對(duì)物品進(jìn)行潔凈處理，包括物品封裝、消毒、緩沖等，等級(jí)通常為G8-G9級(jí)。

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5. 一般潔凈區(qū)/百級(jí)潔凈區(qū)。對(duì)潔凈室進(jìn)行進(jìn)一步處理，達(dá)到除去0.5微米顆粒的效果，等級(jí)通常為G9級(jí)、ISO5級(jí)。
6. 十級(jí)潔凈區(qū)/千級(jí)潔凈區(qū)。對(duì)空氣進(jìn)行特殊處理，達(dá)到除去5微米顆粒的效果，適用于一些對(duì)潔凈度要求不高的制造環(huán)境，等級(jí)通常為G10級(jí)、ISO7級(jí)。
7. 十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)/百萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)。達(dá)到除去大于0.5微米顆粒的效果，適用于衛(wèi)生產(chǎn)線等，等級(jí)通常為G100級(jí)、ISO8級(jí)。

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在實(shí)際應(yīng)用中，根據(jù)不同的工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量要求，車間潔凈區(qū)的級(jí)別劃分可能會(huì)有所不同。

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